一、设备技术指标:
1、适用症:
适气道痰液过多,咳痰无力者。
建立人工气道,需要排痰者
慢阻肺、肺不张、肺部感染者
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支气管扩张、肺部纤维化者
年老体弱、外科手术后、长期卧床者
小儿肺炎、肌无力、昏迷、职业性肺部疾病者等
2、 技术参数:
(1)医疗器械注册证编号:湘械注准20222090920。
(2)功能参数:
屏幕规格5寸彩色高清显示屏,全中文导航,图文并茂;
训练模式:手动模式,多种自动模式,自定义模式;
*性能参数:频率为1-25Hz,连续可调;最大压力35mmHg,连续可调,
时间步距为1min,连续可调,常规治疗时间为10min;
自动模式:至少具备成人模式、老人模式、重症模式、儿童模式;
*自定义模式:具备存储功能,当设备供电短时中断后又恢复时自定义
模式的参数不应改变;
导气软管连接得可靠性:设备连接软管应连接可靠牢固。连接力不小
于20N管路与设备和充气气囊不分离;
设备具备泄压功能:在泄压启动后,充气气囊压力在10s内从最大压力
下降到0.2kPa;
双重电源保护功能;
*设备运行过程中频率和压力实时监控,动态显示;
工作噪音:设备在正常工作时,噪声不超过65dB(A);
具备设备累计工作时间查询功能;
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*本产品通过国家行业标准YY/T 1685-2020《气动脉冲振荡排痰设备》
厂家可提供多种可拆卸背心规格(XXS、XSS、XS、S、M、L)供医
院选择,配件至少满足3个月至肥胖成人的使用;
*充气背心具备腹部防振动结构,除可拆卸背心外,可配备可拆卸内衬
避免交叉感染;
电源适应性:设备供电在额定电压±10%的范围内,设备的输出气动
频率和最大气动压力变化率应不超过±10%。
环境温度:-10℃~+40℃
相对湿度:≤80%
大气压力:70~106kPa
电源电压:AC220V 50Hz 功率:200VA
二、主要功能:
齐佳®气动式高频振荡排痰系统具有手动模式、多种自动模式、自定
义模式便于医生和患者使用。
(1) 手动模式
自由选择参数,用于初适应患者,匹配适合参数使用大
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初期患者用于调节适应耐受,舒缓治疗
(2) 自动模式
4种自动模式(成人模式、老人模式、重症模式、儿童模式),根据多
年临床经验搭配不同临床需求,直接面对临床问题一键解决。
(3) 自定义模式
2种自定义模式(自定义模式1、自定义模式2),可自由存储患者治
疗参数,减少医护人员操作。
三、齐佳®气动式高频振荡排痰系统优势特点
1、 主要特点:
(1) 专 业
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产品研发投产7年,产品质量保障
跟随市场需求,产品注册证技术更新换代,本产品率先通过国家行业
标准YY/T 1685-2020《气动脉冲振荡排痰设备》
(2) 精 细
突破技术革新,频率从1Hz起步(市面大部分产品从5Hz起步)
多年临床数据,整理总结各类型病患适合排痰参数,数据更精准
(3) 多 元
对于可坐立或只能侧卧的患者,配有不同类型背心,达到最佳治疗效果
触摸按键+真彩屏显示,淘汰市面显示、橡胶按键、旋钮按键旧版控制
(4) 便 捷
人机背心式排痰方式,相比市面手持式排痰省人力、更方便
医护人员拿给患者之后,患者穿戴自行排痰,无须辅助
2、 产品使用有效期限为 5 年。
3、 质量保障,产品市场投入7年。
4、 操作简洁,精准,安全、可靠。
5、 已经取得医疗器械注册证。
6、 可配套不同型号背心、束带,从6个月新生儿到80岁以上老人,可以满足适
应不同人群使用。
四、齐佳®气动式高频振荡排痰系统与其它治疗手段对照
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目前临床对排痰的主要方式有医护人员人工拍背、手持式(叩击头式)振动排
痰机、吸痰管吸痰。
(1) 对人工拍背对于患者体位明确要求,部分患者不能趴时,排痰效果不明显
人工拍背需要拍背频率100-200次/min。
(2) 手持式(叩击头式)振动排痰机,需要医护人员手持重3kg叩击头工作10-
20分钟时间。
(3) 吸痰管吸痰无法做到肺深部痰液清除。
齐佳®气动式高频振荡排痰系统可以解决以上需求,与其它治疗手段相比
1、 多年临床经验和数据表明背心式排痰机针对肺深部的痰液清除和肺部廓清有效
果,可安全应用于临床。
2、 软体柔性设计,舒适度高,充气背心具备腹部防振动结构,贴合。
3、 高可用率,使用有效期可达 5 年,使用成本仅仅只有作为易耗品的背心,方便
更换,医院科室基本后期维护基本零成本。